Warum heißt es, dass die erste FDA-Zertifizierung dieses teuren Blutzuckermessgeräts der Branche Hoffnung gibt?
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Vor Kurzem dominierte das MiniMed 670G von Medtronic plötzlich die Seiten der wichtigsten Medien zum Thema tragbare Gesundheitsgeräte. Es hat vor Kurzem die FDA-Zertifizierung erhalten und wird nächsten Sommer auf dem Markt erhältlich sein. MiniMed 670G ist das weltweit erste kontinuierliche Blutzuckermessgerät, das Insulin in den Körper injizieren kann. Es ermittelt die Blutzuckerkonzentration durch einen Algorithmus namens „SmartGuard HCL“ und injiziert automatisch zum richtigen Zeitpunkt Insulin. Zuvor hatte Medtronic im Juli unter Aufsicht der FDA einen Test im kleinen Maßstab durchgeführt, der positive Rückmeldungen erhielt. Auch Leifeng.com ging dem nach. Neben Medtronic war auch die Juvenile Diabetes Research Foundation (JDRF) an der Entwicklung des Produkts beteiligt, da sie davon überzeugt ist, dass es eine wichtige Rolle bei der Kontrolle von Typ-1-Diabetes spielen wird. „Dieses Produkt ist ein Durchbruch und wurde von der FDA zugelassen“, sagte Derek Rapp, Vorsitzender und CEO von JDRF. „Wir sind sehr stolz auf unseren Beitrag zur Entwicklung dieses Produkts und werden mit Medtronic zusammenarbeiten, um sicherzustellen, dass die Diabetesbehandlung der Patienten aufrechterhalten wird.“ Wenn man mit Yang Feng, CEO von Jianan Huaxia, einem Unternehmen, das sich auf Diabetes-Management spezialisiert hat, darüber spricht, ist seine Begeisterung in seinem Tonfall deutlich zu spüren. Seiner Meinung nach ist dies etwas, das „die Branche begeistert“. „Zunächst einmal hat der MiniMed 670G aus rechtlicher Sicht einen Präzedenzfall geschaffen und ist das erste intelligente Produkt in diesem Bereich weltweit, das die FDA-Zertifizierung erhalten hat. Normalerweise ist ein Land bei der Verifizierung seines ersten Produkts äußerst vorsichtig und gewissenhaft. Die nun erfolgte Verifizierung zeigt, dass das Land die Richtung der Intelligenz erkennt.“ Erwähnenswert ist, dass es sich bei MiniMed 670G um ein Blutzuckerprodukt für Typ-1-Diabetes handelt, was auch bedeutet, dass sein Publikumskreis relativ klein sein wird. Typ-1-Diabetes, auch als insulinabhängiger Diabetes bekannt, bezeichnet in der Regel einen Insulinmangel, der durch genetische Faktoren oder Defekte des Autoimmunsystems verursacht wird und häufig bei Kindern und Jugendlichen auftritt. Laut Yang Feng machen Typ-1-Diabetes-Patienten im Ausland 10 % aller Diabetiker aus, in China jedoch nur 5 %. Das Verhältnis zwischen Injektions- und Pumpennutzern beträgt etwa 10:1. Nehmen wir China als Beispiel: Selbst wenn das Land klinische Tests im Inland bestanden hat, können möglicherweise weniger als fünf von tausend Patienten die Methode des Aufhängens der Pumpe tatsächlich anwenden, ganz zu schweigen von der automatischen Aufhängung der Pumpe. Dies bedeutet, dass MiniMed 670G aufgrund seiner begrenzten Benutzerbasis ein kleineres Publikum erreichen wird als gedacht. Darüber hinaus glauben viele Leute, dass der Gerätepreis von 799 US-Dollar eine beträchtliche Ausgabe sein könnte. Dieser Kommentar unten bei Digitaltrend ist ein gutes Beispiel. Der Herausgeber von Leifeng.com hat es übersetzt und hier auszugsweise wiedergegeben: Dieser Internetnutzer namens Thomas Kimball hat einen Account beim Autor Bruce Brown erstellt: Ich bin Typ-1-Diabetiker und die Diagnose liegt seit 23 Jahren vor. Es wäre großartig, den Zucker in Echtzeit kontrollieren zu können, aber das ist sehr teuer. Wenn ich dieses Produkt erfolgreich nutzen möchte, kostet es mich etwa 1.200 US-Dollar pro Monat, zuzüglich 800 US-Dollar für Insulininjektionen und etwa 250 US-Dollar für Pumpenschläuche. Yang Feng sagte gegenüber Leifeng.com außerdem, dass der Preis der Ausrüstung im Vergleich zu den Verbrauchsmaterialien tatsächlich nur ein Tropfen auf den heißen Stein sei. Der Grund, warum die Preise für Verbrauchsmaterialien nicht gesenkt werden können, liegt im derzeitigen technologischen Monopol. Injektionsschläuche müssen in der Regel alle drei bis sieben Tage ausgetauscht werden. Wenn wir mit 900 Yuan pro Woche rechnen, sind das beträchtliche Kosten pro Monat. Der Grund für diese hohen Kosten liegt darin, dass die technischen Hürden der Schläuche sehr hoch sind. Die Flüssigkeit im Schlauch darf nicht an der Wand haften bleiben oder kristallisieren. Außerdem muss der Schlauch UV-beständig sein, da sich sonst die Qualität des Insulins durch die Strahlung verändert. Leiphone.com (suchen Sie nach dem offiziellen Konto von „Leiphone.com“, um zu folgen) hat erfahren, dass diese Technologie derzeit hauptsächlich bei einigen europäischen Herstellern konzentriert ist. Es gibt zwar auch inländische Hersteller, die dies tun, aber die Technologie hat noch nicht den entsprechenden Standard erreicht, was zu hohen Produktpreisen führt. Das Technologiemonopol hat zu einer Situation geführt, in der es mehr Menschen als Produkte gibt. Kein Wunder also, dass die Preise so unerschwinglich sind und die Zielgruppe des Produkts naturgemäß stark geschrumpft ist. Damit MiniMed 670G im Land erfolgreich eingesetzt werden kann, müssen noch die Beschränkungen der Richtlinien und Krankenversicherungen überwunden werden. Während das US-Krankenversicherungssystem den Patienten möglicherweise noch dabei helfen kann, das Problem teurer Verbrauchsgüter zu überwinden, ist dies in China derzeit unwahrscheinlich. „Wenn das Land die Krankenversicherung stärker unterstützen kann, können mehr Patienten konkrete Vorteile daraus ziehen.“ Wenn die ambulante Behandlung chronischer Krankheiten als Hauptschwerpunkt von Internet + Gesundheitsversorgung von der Krankenversicherung profitieren kann, wird dies auch eine nicht zu unterschätzende Rolle bei der Linderung des nationalen Widerspruchs spielen, der darin besteht, dass es schwierig ist, einen Arzt aufzusuchen. Obwohl MiniMed 670G aufgrund von Faktoren wie Kosten und Technologie vorerst nicht weit verbreitet unter Diabetikern eingesetzt werden wird, können wir nicht leugnen, dass Medtronic die rechtliche Zulassung der FDA erhalten hat, was zeigt, dass die allgemeine Richtung richtig ist. Durch die Erprobung dieses Produkts durch Medtronic werden die Prüfung und Entwicklung nachfolgender Blutzuckerprodukte erheblich beschleunigt, was als Anstoß für die gesamte Branche gelten kann. Wenn die Hersteller zudem einen anderen Ansatz verfolgen und technische Mittel einsetzen, um die Kosten für Pumpenschläuche zu senken, wird dies auch die Verbreitung intelligenter Blutzuckermessgeräte fördern. Blutzuckerprodukte haben sich von der reinen Überwachung zu „Überwachung + Behandlung“ weiterentwickelt und rechtliche Unterstützung und Anerkennung erhalten. Mit der Demonstration des MiniMed 670G werden in Zukunft sicherlich noch mehr intelligente Produkte zur Blutzuckerkontrolle die Qualifikationszertifizierung bestehen und mehr Diabetikern zugutekommen. Als Gewinner des Qingyun-Plans von Toutiao und des Bai+-Plans von Baijiahao, des Baidu-Digitalautors des Jahres 2019, des beliebtesten Autors von Baijiahao im Technologiebereich, des Sogou-Autors für Technologie und Kultur 2019 und des einflussreichsten Schöpfers des Baijiahao-Vierteljahrs 2021 hat er viele Auszeichnungen gewonnen, darunter den Sohu Best Industry Media Person 2013, den dritten Platz beim China New Media Entrepreneurship Competition Beijing 2015, den Guangmang Experience Award 2015, den dritten Platz im Finale des China New Media Entrepreneurship Competition 2015 und den Baidu Dynamic Annual Powerful Celebrity 2018. |
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